HLB "美 엘레바, 내달 ESMO 참가…유럽 제약사와 협업 논의"

HLB는 미국 자회사 엘레바가 오는 10월 20일부터 24일까지 5일간 스페인 마드리드에서 열리는 유럽암학회(ESMO 2023)에 참가한다고 15일 밝혔다.

간암치료제 ‘리보세라닙’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 심사가 진행 중인 가운데, 이번 ESMO 참가를 통해 유럽 주요 제약사들과 유럽 내 리보세라닙 유통 및 판매를 위한 협력을 논의하며 유럽 시장 진출 준비를 본격화할 예정이다. 학회에서는 행사장 내 대형부스를 마련하고 제약사들과 협상을 진행한다.

현재 미국에서 리보세라닙의 상업화 준비가 순항하고 있는 만큼, ESMO를 기점으로 유럽에서도 인허가 준비와 판매 준비를 선제적으로 병행하는 ‘투트랙 전략’을 실행한다는 계획이다.

HLB는 미국에서 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법이 허가 후 신속히 판매될 수 있도록 상업화 준비를 하고 있다. 뉴저지주를 포함한 12개주에서 의약품 판매면허를 확보했다.

유럽에서도 항서제약과 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청을 진행하기 위한 협의를 진행하고 있다고 회사는 설명했다.

이와 함께 HLB는 이번 ESMO에서는 전이성 대장암 환자를 대상으로 리보세라닙과 ‘론서프’를 병용투여한 대장암 임상 1b·2상 결과도 포스터 형식으로 발표한다.

HLB 관계자는 “간암 신약 허가가 가시화되고 있는 만큼 ‘포스트 간암치료제’에 대한 검토를 진행하고 있어, 대장암 등 항서제약이 중국에서 진행하고 있는 임상을 종합적으로 검토해 후속 임상을 진행할 계획”이라며 “항서제약과 협력을 통해 리보세라닙을 싱가포르를 포함한 동남아시아 국가로 확장하기 위한 노력도 진행하고 있다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com